Test rapido per la ricerca dell’Antigene COVID-19 in campioni nasofaringei con lettura in Fluorescenza.

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CE-IVD Solo per Uso Professionale.

Il nuovo Coronavirus (SARS-CoV-2) è una malattia infettiva respiratoria acuta.

Attualmente i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; anche i soggetti infetti asintomatici possono essere una fonte di infezione. Sulla base dell’attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni.

Il test dell’antigene COVID-19 è un test a fluorescenza per la rilevazione qualitativa dell’antigene SARS-CoV-2 presente nella rinofaringe umana con l’uso dell’analizzatore immunologico a fluorescenza.

VANTAGGI

Formato mono-test

Reagenti pronti all’uso

Risultati in 10 minuti

Procedura semplice

Facile da interpretare

Elevata sensibilità (95,6%) e specificità (98,4%)

Lettura strumentale senza possibilità di errore da parte dell’operatore.

Sensitività relativa 95.6% (95%CI*:91.6%~99.3%)
Specificità relativa 98.4% (95%CI*:91.2%~99.9%)
Accuratezza 97.2% (95%CI*:92.0%~99.4%)
Tempo di lettura 10 secondi
Frequenza di rilevazione Il test non richiede di essere incubato nello strumento. Dopo l’aggiunta del campione e avere aspettato 10 minuti, i test possono essere testati di continuo. Tempo di intervallo 15 secondi.
Tecnologia usata Immunodosaggio cromatografica fluorescente
Lotto di calibrazione e File Installazione Con inserimento di card identificativa
Difficoltà operative Non c’è nessuna prescrizione temporale, bisogna solo mettere la card nell’analizzatore
Interpretazione dei risultati Intervallo di valori, più istruttivo per un lavoro di follow-up
Risultati Può essere stampato con una stampante esterna
Connettività Porta R232, Porta USB
Compatibilità LIS, HIS.
Capacità di archiviazione Capacità di archiviazione 10.000 risultati

 

INFORMAZIONI SUL PRODOTTO:

Codice: FI-NCP-CT502
Confezionamento: 20 test
Conservazione: Temperatura Ambiente

 

INFORMAZIONI:

Beta Diagnostici s.a.s.

Viale Europa, 22 is. 57

98123 MESSINA

Tel. 090-696001

www.betadiagnostici.it

info@betadiagnostici.it

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