Disponibile Kit Novel Coronavirus (2019 nCoV) Real-Time Multiplex RT-PCR

Questo test è un test multiplex che rileva il gene ORF1ab, il gene N e il gene E. Con una sola reazione, questo test è in grado di selezionare i coronavirus sotto il sottogenere sarbecovirus, che include i coronavirus 2019-nCoV, SARS-Cov e bat-like SARS, nonché per confermare il n-CoV 2019.

Questo test è il primo IVD approvato dal CFDA, l’FDA cinese, per il rilevamento dell’RNA 2019-nCOV, che è stato validato con circa 200 campioni clinici naturali, con quasi 100 campioni positivi. E’ marcato CE e approvato dalla TGA in Australia.

Il kit rientra tra quelli validati dal Ministero della Salute che il 3 aprile ha emanato una circolare che fornisce l’aggiornamento delle indicazioni sui test diagnostici e sui criteri da adottare nella determinazione delle priorità e l’aggiornamento delle indicazioni relative alla diagnosi di laboratorio.

Il documento, seguendo le raccomandazioni dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e della Commissione europea (EUCOMM), ravvisa la necessità di adattare una strategia che individui priorità per l’esecuzione dei test diagnostici per il nuovo coronavirus al fine di assicurare un uso ottimale delle risorse e alleviare la pressione sui laboratori designati dalle Regioni/Province autonome (PA).

Elenco dei kit diagnostici e delle aziende certificate produttrici e/o distributrici

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